Poudre de sel hémicalcique de sacubitril

Le sel hémicalcique du sacubitril (CAS : 1369773-39-6), également connu sous le nom de sel hémicalcique AHU-377, est un intermédiaire pharmaceutique de haute pureté de base et une matière première clé pour l'inhibiteur de la néprilysine (NEP) pour la synthèse du médicament innovant cardiovasculaire LCZ696 (Entresto). En tant que fabricant chinois professionnel d'API, nous adoptons un processus de synthèse chimique en boucle fermée et un mécanisme strict de sélection des matières premières : toutes les matières premières en amont sont sélectionnées auprès de fabricants de bases chimiques certifiés nationaux et internationaux, avec des chaînes d'approvisionnement en matières premières fixes et des rapports de sources traçables, évitant efficacement l'introduction d'impuretés dans le lien de synthèse.
Propriétés de base du produit : Notre sel hémicalcique de sacubitril de haute qualité industrielle-est une poudre cristalline blanche à blanc cassé-avec une couleur uniforme, sans agglomération et sans impuretés visibles. Les spécifications industrielles dominantes sont de 99 %. Le produit possède des propriétés chimiques stables, un poids moléculaire précis (861.04) et une formule moléculaire standardisée, qui répond pleinement aux exigences de la synthèse pharmaceutique et des expériences de recherche scientifique.

Haute pureté et stabilité chirale :La faible teneur en impuretés évite efficacement les réactions secondaires lors de la synthèse de médicaments cardiovasculaires, améliore le rendement et la pureté du médicament fini et garantit la stabilité de l'efficacité du médicament. La structure moléculaire interne est stable, aucune décomposition ou détérioration ne se produit lors de la production et du stockage conventionnels, résolvant ainsi le problème de l'activité instable des produits de faible-pureté.
Excellente solubilité et adaptabilité des processus :Le produit a une excellente solubilité dans le DMSO avec une solution dissoute claire et transparente et sans impuretés en suspension, ce qui est hautement compatible avec le processus de synthèse traditionnel des médicaments cardiovasculaires LCZ696. Il peut être fusionné efficacement avec les matières premières valsartan dans le lien de réaction, raccourcir le cycle de synthèse des médicaments finis et réduire les coûts de production industrielle.
Sécurité et conformité strictes :Adoptez une technologie de synthèse fermée et d'élimination des impuretés entièrement-, avec une teneur extrêmement faible en métaux lourds et en résidus nocifs. Tous les indicateurs sont conformes aux normes USP, EP et mondiales de production industrielle pharmaceutique. Les données complètes de détection des lots garantissent l'absence de risque de sécurité dans les produits pharmaceutiques finis en aval, adaptés à une production pharmaceutique d'exportation de haut niveau-.
Cohérence et évolutivité des lots :Un atelier de production industrielle indépendant et une chaîne d'assemblage standardisée permettent une production stable à grande échelle-. Les indicateurs de base de chaque lot de produits présentent une fluctuation presque nulle, évitant ainsi le problème de la qualité instable des médicaments finis provoqué par la différence entre les lots de matières premières. Il peut prendre en charge un approvisionnement en gros stable à long terme pour les usines pharmaceutiques.
Longue durée de conservation et adaptabilité environnementale :Le processus optimisé de cristallisation du sel de calcium améliore les propriétés antioxydantes et-résistantes à l'humidité du produit. Dans des conditions de stockage scellées standard, la durée de conservation peut atteindre 24 mois, ce qui est plus long que la moyenne du secteur, réduisant ainsi la perte de matières premières et le coût des stocks pour les fabricants en aval.

Production de médicaments innovants cardiovasculaires :Il s'agit de la matière première synthétique clé du LCZ696 (Entresto), un médicament de première intention-pour le traitement clinique de l'insuffisance cardiaque chronique et de l'hypertension primaire. Il exerce un effet thérapeutique en inhibant l'activité de la néprilysine et est largement utilisé dans la production industrielle de médicaments innovants cardiovasculaires par les grandes entreprises pharmaceutiques.
Recherche scientifique biomédicale :En tant qu'inhibiteur de NEP-à haute efficacité, il est utilisé dans la recherche en laboratoire sur le mécanisme des maladies cardiovasculaires, la vérification de l'efficacité des médicaments et le développement de nouveaux médicaments par des instituts de recherche médicale mondiaux et des laboratoires universitaires, et a été cité dans de nombreuses revues médicales de premier plan telles que Nature Medicine.
Synthèse personnalisée de matières premières pharmaceutiques :Fournir-un support en matières premières de haute pureté pour le développement personnalisé de nouveaux médicaments génériques et de médicaments modifiés cardiovasculaires, répondant aux besoins personnalisés de R&D et de production des entreprises pharmaceutiques.
Détection pharmaceutique et substance standard :Les produits finis-de haute pureté peuvent être utilisés comme substances de référence standard pour les instituts de tests pharmaceutiques afin de détecter la pureté et la qualité des médicaments cardiovasculaires finis, ce qui facilite la supervision de la qualité pharmaceutique et les travaux de test.

Cas d'approvisionnement à long terme d'une usine pharmaceutique européenne- :Coopérer avec une entreprise pharmaceutique innovante européenne de taille moyenne-pendant 3 années consécutives, fournissant 99 % de sel hémicalcique de Sacubitril de haute pureté-en vrac toute l'année. Les indicateurs de stabilité et de conformité des lots de produits répondent pleinement aux normes de production pharmaceutique de l'UE, aidant l'entreprise à achever la production de masse de médicaments contre l'insuffisance cardiaque et à passer avec succès la certification de qualité des médicaments de l'UE.
Cas de coopération entre institutions américaines de R&D biomédicale :Fournir des produits personnalisés de haute-chirale-pureté à un institut de recherche médicale américain, en soutenant sa recherche sur les nouveaux mécanismes de médicaments cardiovasculaires et ses-projets expérimentaux précliniques. L'impureté ultra-faible et l'activité stable du produit garantissent l'exactitude des données expérimentales et deviennent le fournisseur désigné de matières premières à long terme-de l'institution.

Q : Quelles sont les exigences d’emballage et de stockage du produit ?
R : L'emballage conventionnel est un sac en papier d'aluminium de 1 g/5 g/10 g/100 g/1 kg et un emballage en fût de carton ; prend en charge les emballages personnalisés. Le produit doit être stocké dans un environnement fermé, sec et sombre à -20 degrés, avec une durée de conservation de 24 mois dans des conditions de stockage standard.
Q : Acceptez-vous les tests sur échantillons et les commandes d'essai en petits lots ?
R : Nous proposons des tests d'échantillons gratuits pour les clients et acceptons les petites-commandes d'essai par lots et les-commandes groupées par lots importants.
Q : Quel est le cycle de livraison et le mode logistique ?
R : Les commandes ponctuelles conventionnelles peuvent être livrées dans un délai de 3 à 5 jours ouvrables, et les commandes groupées personnalisées peuvent être livrées dans un délai de 7 à 15 jours ouvrables. Nous prenons en charge le fret international express, maritime et aérien, avec des documents complets de dédouanement et de certification de sécurité, garantissant une livraison sûre et fluide vers les pays et régions du monde.

Nous sommes certifiés ISO9001, HACCP, casher, Halal et EU NOP Organic.

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Beton est votre partenaire de confiance, dédié à l'écoute des clients, à la résolution de chaque problème et à la fourniture de réponses rapides. Pour toute question ou assistance concernant les produits, n'hésitez pas à nous contacter.

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